医疗产品商业评估准备矩阵
区分已有信息,以及需要由相关专业人员进一步研究的问题。
这是结构示例,不是产品准入意见。不包含患者数据,也不能替代专业核实。
这是工作结构示例,并非已完成的客户项目。
| 评估事项 | 需要核实的问题 | 状态 |
|---|---|---|
| 产品类别 | 产品属于哪个分支?向买方提供的具体内容是什么? | 需结合您的项目核实 |
| 预期用途 | 制造商注明的用途是什么?预期专业使用者是谁? | 需结合您的项目核实 |
| 已有文件 | 现有哪些说明和文件?当前阶段可以提供哪些信息? | 需结合您的项目核实 |
| 目标渠道 | 预期采购方是谁?潜在伙伴将承担哪些职能? | 需结合您的项目核实 |
| 专业核实问题 | 哪些产品要求和参与方角色要求尚未确认? | 需结合您的项目核实 |
| 服务与储存 | 需要哪些条件、培训、耗材或技术支持? | 需结合您的项目核实 |
| 确认责任人 | 谁提供信息?谁具有确认相关结论的专业能力? | 需结合您的项目核实 |
| 日期与状态 | 何时核实?状态是已收到、待澄清还是已确认? | 需结合您的项目核实 |
| 后续行动的前提 | 哪项商业行动必须等到具体问题解决后才能开展? | 需结合您的项目核实 |